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自治區藥監局調研指導巴彥淖爾市、烏海市、阿拉善盟藥品安全工作

來源: 內蒙古自治區藥品監督管理局 發布時間: 2022-06-22 16:04:41 【字體:

6月9日-17日,自治區藥監局派出調研指導組對巴彥淖爾市、烏海市、阿拉善盟等盟市6家藥品生產企業、9家藥品經營企業、2家醫療機構、2家民營專科醫院以及1家中(蒙)藥材種植基地進行調研指導。二級巡視員呼格吉胡帶隊,部分業務處、檢查分局和所屬事業單位相關人員參加。

調研指導組一行采取座談交流、現場實地檢查指導等方式,對3個盟市基層藥品監管工作現狀、監管能力建設、藥品安全專項整治、推進“放管服”改革和優化營商環境、案件查辦、安全生產等情況進行調研指導,并深入企業實地進行檢查督導。

在內蒙古聯邦制藥、京新藥業有限公司,呼格吉胡與企業相關負責人進行了座談交流,詳細了解了企業藥品生產管理、質量管控、安全生產以及企業年產值、市場銷售和企業發展愿景等情況。呼格吉胡指出,目前兩家企業原料藥和中蒙藥產業已形成規模且發展勢頭良好,鼓勵企業深化科研創新和人才培養,加大優勢產品推廣力度,提升產品市場占有率,在產學研融合發展方面取得突破性成效。在實地察看生產車間、化驗室、原輔料和危化品儲存過程中,呼格吉胡強調,安全是企業的生命線,安全是發展的前提,事故是最大的成本,要求藥品生產企業高度重視安全生產工作,不能有絲毫放松麻痹思想,吸取同類企業安全事故的深刻教訓,健全管理制度,強化安全防范措施,落實好安全主體責任,確保不發生重大安全事件;同時要求局相關處和各檢查分局按照“三管三必須”的工作要求,強化檢查督導,落實好監管責任,確保“兩個安全”。

在天津中瑞藥業有限公司(烏海生產基地),呼格吉胡在認真聽取企業關于異地生產車間新建狀況、企業發展預期目標、產品品種及人員、設備、質量安全體系建設等情況,就企業面臨的困難問題和扶植優勢品種、推進科技創新、推動產業高質量發展等進行了交流商討并給予了詳細指導。他強調,異地新建生產車間意味著新的醫藥產業落戶監管轄區,對推動地方經濟發展有極大的利好作用,作為監管部門,要寓監管于服務之中,積極幫扶支持企業發展壯大,就企業發展過程中存在的困難和問題要第一時間響應、第一時間對接、第一時間解決,持續優化營商環境,支持企業早日落地投產、做大做強,走出高質量發展的新路子。

在巴彥淖爾市蒙醫院和阿拉善蒙醫院蒙藥制劑室,調研組認真聽取了制劑生產情況和面臨的發展難題。呼格吉胡強調,蒙醫藥是民族的瑰寶,推動蒙醫藥的發展需要有更大的耐心和更強的責任心,希望各家醫療機構扎實基礎工作,收集整理傳統藥方,積極投入精力研發新品種、新劑型,傳承振興蒙醫藥發展。同時要創新思路、以人為本、獨辟蹊徑,發揮好“一人一方”傳統用藥模式的補充作用,落實好轄區醫療機構制劑原料藥檢驗結果共享互認機制,提升質量、降低成本、創新發展、突破瓶頸。

在國大藥房彥淖爾市分公司、烏海三立藥業、阿拉善衛康藥業等藥品經營企業,呼格吉胡就企業經營和發展中遇到的困難和問題一一進行解答,現場為企業出思路想辦法解決實際問題。他強調,藥品經營企業要把質量安全放在企業生存發展的首位,強化風險防控,嚴守法律法規,規范經營行為,守牢安全底線;局相關處和檢查分局要全面落實好“四個最嚴”和“放管服”有關要求,切實履行好藥品質量安全監管責任。創新監管方式、優化監管措施,充分發揮專業技術和前沿哨卡作用,強化市場監管,防范化解安全風險,扎實推進專項治理,不斷提高監管效能,服務企業健康發展。

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